發布時間：2021/4/22
1、創新藥占比不到10%
今日(ri)，賽(sai)柏藍在我國(guo)外商(shang)投資企業協會藥品(pin)研制和開發行(xing)業委員會（RDPAC）舉辦(ban)的RDPAC2021全國(guo)腫(zhong)瘤(liu)防治(zhi)宣傳周暨《聚力創新(xin)藥行(xing)業，助(zhu)力健康(kang)中(zhong)國(guo)建設》報告(gao)發布會上了解到。
上述(shu)報告指出(chu)，在新藥(yao)審(shen)評(ping)審(shen)批大幅(fu)提(ti)速的(de)(de)同時，新藥(yao)的(de)(de)可(ke)及性仍(reng)有提(ti)升空間。
目前，新藥受制于藥物可及(ji)性和醫保的(de)(de)政策，許多藥物在獲(huo)得批準(zhun)后仍(reng)只能(neng)覆蓋潛(qian)在病患的(de)(de)一小(xiao)部分，病人用(yong)不到、用(yong)不起的(de)(de)問題仍(reng)然較為(wei)突出。以(yi)(yi)創新(xin)藥為(wei)例，目前其(qi)占整個醫藥市場的(de)比(bi)重僅(jin)為(wei)9%，而(er)其(qi)他G20國家的(de)占比(bi)均在(zai)20%以(yi)(yi)上，美國、日本、德國等發達(da)國家更是(shi)超(chao)過了50%。說到提高創新(xin)藥(yao)品可及性，談判降價進入醫保目(mu)錄，跨越(yue)最后一公(gong)里實(shi)現成(cheng)功進院都(dou)是其中的重要一環。
就上(shang)述(shu)問題，RDPAC市場(chang)準入總監(jian)袁(yuan)準對賽柏藍表示，醫(yi)保(bao)藥(yao)品(pin)談判雖然不是帶(dai)量(liang)采購，但是創新藥(yao)企業在(zai)參(can)與醫(yi)保(bao)談判的過程中，對于可能獲(huo)得的產品(pin)放量(liang)一般是有一定的核算和市場(chang)預期的，比如(ru)以(yi)往通過談判降價進入醫(yi)保(bao)的品(pin)種的放量(liang)情況都(dou)是可供參(can)考的資(zi)料。不過藥(yao)企(qi)既(ji)然通過降價進入了醫保，肯定是(shi)希望看(kan)到(dao)相(xiang)關產品(pin)的及時放量的。但是(shi)結合到(dao)現實層(ceng)面(mian)，談判藥(yao)品(pin)進院受制于多種因素的影(ying)響，確(que)實有(you)一個過程。
好(hao)在雖然醫(yi)保談判藥品(pin)的(de)一輪報銷周期基本在兩年，但(dan)是(shi)(shi)目前談判藥品(pin)的(de)續(xu)約手續(xu)相對簡便(bian)，雖然談判藥品(pin)未必能第一時(shi)間(jian)獲(huo)得放(fang)量(liang)，但(dan)是(shi)(shi)隨著醫(yi)生(sheng)對于新藥的(de)認知加(jia)強，隨著藥企推廣工作的(de)開展(zhan)，隨著醫(yi)院新藥進院窗口期的(de)打開，藥企在一定的(de)時(shi)期內還是(shi)(shi)可(ke)以獲(huo)得一定的(de)量(liang)的(de)回報的(de)。當然，創(chuang)新藥企(qi)業也希望盡快提高創(chuang)新藥物的可及性，更早的將(jiang)藥品惠及到更多的患者。
2、5年200種創新藥進入市場
報告也(ye)指出，醫療(liao)服務(wu)體系(xi)、醫療(liao)保障(zhang)體系(xi)、藥品(pin)供應保障(zhang)體系(xi)緊(jin)密相關，在(zai)過去十年(nian)的醫改進程(cheng)中也(ye)各自取得突(tu)破性成就。
在藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)供應保(bao)障體系方面，藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)的可(ke)獲(huo)得性(xing)(xing)和可(ke)及性(xing)(xing)均(jun)顯著改善(shan)。深(shen)化(hua)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)醫(yi)療(liao)器械審(shen)評(ping)審(shen)批制(zhi)度改革，鼓勵新藥(yao)(yao)(yao)(yao)研發創新。仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)政策不斷完善(shan)，推進仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)質量(liang)和療(liao)效一致性(xing)(xing)評(ping)價(jia)，促進仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)替代使用。實(shi)行進口藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)零關(guan)稅，通過(guo)價(jia)格談判，大幅降低抗癌藥(yao)(yao)(yao)(yao)等(deng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)價(jia)格。過(guo)去五年有(you)超過(guo)200種(zhong)創新藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)上市，并通過(guo)醫(yi)保(bao)目錄(lu)談判等(deng)機制(zhi)提升藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)的可(ke)及性(xing)(xing)。在已(yi)經(jing)(jing)上市的(de)(de)200個(ge)創新藥(yao)品種(zhong)中，跨國藥(yao)企占(zhan)到了156個(ge)，高(gao)(gao)達(da)(da)80%；但是隨著時(shi)間的(de)(de)推(tui)移，創新藥(yao)的(de)(de)多元性有所提升——2010-2015年(nian)(nian)間，抗腫瘤藥(yao)占(zhan)比高(gao)(gao)達(da)(da)47%，而(er)到了2016-2020年(nian)(nian)，神經(jing)(jing)系(xi)統、消(xiao)化道及代謝藥(yao)物、心血管和(he)呼吸(xi)系(xi)統的(de)(de)藥(yao)物數量逐漸增加(jia)，抗腫瘤藥(yao)物占(zhan)比下降至33%。
今日，國家藥(yao)(yao)監(jian)局(ju)發(fa)布《藥(yao)(yao)品監(jian)督(du)管理(li)統(tong)計年(nian)度報告（2020年(nian)）》也公布了最新(xin)的創新(xin)藥(yao)(yao)審評數據——2020年(nian)共(gong)批(pi)準創新(xin)藥(yao)(yao)臨床品種1096個(ge)，批(pi)準創新(xin)藥(yao)(yao)生產(chan)品種20個(ge)；2020年(nian)共(gong)批(pi)準進(jin)口藥(yao)(yao)品臨床604件(jian)，上(shang)市128件(jian)。
3、藥物研發的未來方向
疾(ji)(ji)病(bing)(bing)(bing)負擔(dan)最(zui)重(zhong)的領(ling)域可能是最(zui)值得藥企深(shen)耕的研發(fa)(fa)領(ling)域——報告顯示(shi)，從疾(ji)(ji)病(bing)(bing)(bing)負擔(dan)總量上看(kan)，我國(guo)未來會與部分(fen)發(fa)(fa)達國(guo)家（例(li)如美國(guo)、德國(guo)）相似，心(xin)血管(guan)疾(ji)(ji)病(bing)(bing)(bing)等(deng)慢病(bing)(bing)(bing)和癌癥負擔(dan)最(zui)重(zhong)；從疾(ji)(ji)病(bing)(bing)(bing)負擔(dan)增(zeng)(zeng)速上看(kan)，發(fa)(fa)達國(guo)家絕大部分(fen)疾(ji)(ji)病(bing)(bing)(bing)負擔(dan)增(zeng)(zeng)速緩慢，基本(ben)維持在10%以(yi)下，而(er)隨著我國(guo)期望壽命的延(yan)長(chang)以(yi)及老(lao)齡化問題的加(jia)重(zhong)，糖尿病(bing)(bing)(bing)、慢性呼吸道疾(ji)(ji)病(bing)(bing)(bing)等(deng)慢病(bing)(bing)(bing)將(jiang)會成為負擔(dan)增(zeng)(zeng)長(chang)最(zui)快的病(bing)(bing)(bing)種，癌癥的負擔(dan)將(jiang)愈發(fa)(fa)沉重(zhong)。
預計到2040年，與老齡(ling)化和生(sheng)活方式相關的(de)疾病(bing)負(fu)擔將進(jin)一步加重(zhong)。同(tong)時(shi)，四大慢(man)病(bing)（心腦(nao)血管疾病(bing)、惡性腫瘤(liu)、慢(man)性呼吸(xi)系統、糖尿(niao)病(bing)等代謝類疾病(bing)）仍(reng)然是主(zhu)要死因。就癌(ai)癥的疾病負擔(dan)問題(ti)，多位專家均表示加強癌(ai)癥科普、提高癌(ai)癥早(zao)篩的普及率有利于從源頭減輕這一疾病對患者和社會的負擔(dan)。泛生子首席醫學(xue)官胡云富博(bo)士今日對賽柏藍(lan)表示，早篩(shai)技(ji)術的(de)發展經(jing)歷了從胃(wei)鏡腸鏡到影像學(xue)再到基因組學(xue)的(de)不同階段，目前造成癌(ai)癥(zheng)早篩(shai)普及率低的(de)原因，除大(da)眾意識不足外，早篩(shai)技(ji)術的(de)便利度不夠也是一(yi)個重要的(de)因素；相信(xin)隨著(zhu)技(ji)術的(de)進(jin)步(bu)，便利性的(de)提升，癌(ai)癥(zheng)早篩(shai)能(neng)夠進(jin)一(yi)步(bu)普及。
至于未來藥(yao)物治療領域的研發方(fang)向，組學和分子技術、下一代制藥(yao)、細(xi)胞療法與(yu)再生醫學、創新疫苗和電子藥(yao)物等五(wu)大技術革命都值得關注，目前均由創新藥(yao)企主導(dao)或深(shen)度參與(yu)。
目前尚無治愈方法的疾(ji)病中(zhong)，排(pai)在前列(lie)的包(bao)括精神和神經系統疾(ji)病，心(xin)血管疾(ji)病以及癌癥(zheng)等(deng)，相信隨著新技術的應用(yong)，或將針對這(zhe)些疾(ji)病拿(na)出新的解決方案。
（賽柏藍）2021/04/21
